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                人物

                專訪廣東省人民醫院周清教授:MRD檢測開啟NSCLC診療新模式

                肺癌是對人類健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一,也是中國第一大癌癥。肺癌分為兩種類型,其中約85%是非小細胞肺癌(NSCLC)。約有70%的NSCLC患者確診時已經是III期或IV期。在龐大的NSCLC患者基數面前,無數醫務工作者及臨床科學家都在努力探索征服這一人類面臨的巨大難題。與早期(I&II期)和晚期(IV期)相比,III期NSCLC是一個多學科綜合診療非常復雜的分期,具有重要的臨床研究價值。3月5日,第19屆中國肺癌高峰論壇在廣州圓滿落幕。國內肺癌領域頂級專家圍繞III期NSCLC的治療和Biomarker(生物標志物)展開學術探討,并在會后發表了《III期NSCLC診治專家共識》。

                近日,測序中國專訪了廣東省人民醫院腫瘤醫院周清院長,圍繞剛剛發布的《III期NSCLC診治專家共識》及微小殘留病灶(MRD)在III期NSCLC中的臨床應用價值分享了學術觀點和經驗。

                周清 教授

                腫瘤學博士,主任醫師,博士研究生導師,廣東省人民醫院惠福分院院長,廣東省肺癌研究所副所長,廣東省肺癌轉化醫學重點實驗室副主任,廣東省人民醫院腫瘤中心肺三科主任,國際肺癌協會(IASLC)國際事務委員會(International Affairs Committee)委員,中國臨床腫瘤學會(CSCO)副秘書長,廣東省臨床試驗協會(GACT),中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)副會長兼秘書長,中國抗癌協會第一屆國際醫療交流分會副主任委員,中國女醫師協會第二屆臨床腫瘤專業委員會副主任委員,廣東省女醫師協會肺癌專業委員會主任委員,廣東省基層醫藥學會肺癌專委會主任委員。

                測序中國:前不久中國肺癌高峰論壇上,首次發布了《III期NSCLC診治專家共識》,請您談談此次共識發布對于肺癌診治的重大意義。

                周清教授:今年高峰論壇的議題主要圍繞著III期NSCLC的診治共識來設置。這是因為III期NSCLC跟早期和晚期NSCLC相比,是一個多學科綜合診療非常復雜的分期。本次論壇圍繞可手術、不可手術III期NSCLC的臨床診治進展和分子Biomarker的進展將議題分成4大版塊。與會專家從III期NSCLC臨床治療手段的進步、最新循證醫學證據和Biomarker應用進展三個維度,深入探討了如何將多學科的診療模式更好地應用于III期可切除和不可切除NSCLC的治療中。但是由于III期NSCLC診療的復雜性及現階段認知的局限性,不可能通過一次會議對每一個問題都能達到高度一致的共識,目前還存在一些爭議點或者多種治療模式難以抉擇的情況。
                根據會上的討論結果,大會主席吳一龍教授在會議最后發布了《III期NSCLC診治專家共識》,其中有些條款達成了一致高度共識,有些條款只是初步推薦,還需要未來進一步探索。但是,該共識的發布對臨床III期NSCLC診治規范化發展具有非常大的促進作用。
                測序中國:請您介紹一下《III期NSCLC診治專家共識》的最大亮點是什么?與2021年的《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》之間有哪些聯系?

                周清教授:?III期NSCLC需要臨床醫生綜合運用多學科知識、多種治療手段來診治。此次發布的共識將III期NSCLC按照不同的臨床情況分為可手術和不可手術兩種類型。其中,可手術部分又細分為驅動基因陽性和陰性兩種情況。在每一種臨床場景下,以現有的最充分的循證醫學證據作為依據,推薦相應的治療方案,我認為這是今年共識內容中的最大亮點。
                在2021年肺癌高峰論壇舉辦之前,大家對MRD的認知是比較有限的。大會上設置的MRD話題非常具有挑戰性,會后更是掀起了全國范圍內對MRD的深層次討論和更加廣泛的關注。今年,為了滿足臨床科學家的需求,組委會將MRD的話題進行了延伸。2021年,與會專家探討了早期、中期、晚期NSCLC各種情況下MRD的應用價值,并總結了《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》。在此基礎之上,今年大會將MRD跟III期NSCLC相關信息進行了整合與聚焦,即MRD在III期NSCLC的具體應用中有哪些價值,包括臨床判斷療效、判斷預后、動態監測等,以及未來要開展哪些方向的研究,哪些患者的問題可以通過臨床研究去解決?此次發布的《III期NSCLC診治專家共識》從內容版塊的總體設置上把臨床數據和分子Biomarker檢測做了一個很好的梳理。在III期NSCLC這一特定人群中,明確特定場景下的處理建議和共識,對于沒有達成共識的部分,期待未來開展更多的臨床實驗去探索。
                測序中國:您在前面的分享中講到MRD在III期NSCLC的診治過程中具有一定的價值,那么請您結合研究成果詳細介紹一下MRD在具體的臨床應用場景中是如何發揮作用的?

                周清教授:目前,國際上對于MRD在III期NSCLC臨床應用價值的相關研究已有報道,例如,在不可切除III期NSCLC中,根據同步放化療之后MRD的狀態決定是否進行免疫治療。雖然研究樣本量相對較小,需要更多的研究來驗證,但可以明確的是MRD在III期NSCLC的臨床治療模式選擇中具有非常重要的指導價值。
                對于可手術的III期NSCLC,在病灶完全切除后,即臨床上沒有影像病灶的情況下,MRD對于后續治療的指導價值更高?;谂R床上治療模式趨于精準化的需求,MRD的監測結果可作為一個重要的參照指標。例如患者是否應該做術后輔助治療?如果按照傳統診療模式,III期NSCLC都應該做輔助治療,但實際上MRD可以將不需要輔助治療的部分患者篩選出來,以避免過度治療。因此,MRD對于可手術/不可手術III期NSCLC臨床治療決策的影響都比較大。
                除了影響臨床治療決策以外,在吳一龍教授的帶領下,我們團隊正在開展MRD在中期NSCLC中的臨床應用價值研究,包括驅動基因陽性和驅動基因陰性兩類患者。在全國范圍內開展了一項研究,其研究方案是針對驅動基因陽性患者,在MRD的監測指導下決定什么時候開展治療,什么時候停止治療。這項研究充分體現了MRD在中期NSCLC治療決策中重要的指導意義。此前,驅動基因陽性的患者基本上都是持續服藥直到耐藥?,F在,我們可以根據MRD的監測結果來對NSCLC患者進行分類,MRD陽性的患者服藥,陰性的患者不服藥,當陰性的患者轉陽再繼續服藥。?
                這項研究本身設計非常復雜,但是越復雜的設計,越體現了臨床治療決策的個體化,這種個體化的治療決策是基于MRD的監測結果實現的。所以MRD檢測的出現沖擊了現有的NSCLC治療模式,相信未來還會創造出更多新的治療模式。
                測序中國:鑒于MRD的臨床應用還在探索階段,那么從患者切實獲益的角度出發,您認為還有哪些工作需要做?在技術的層面上,您對MRD檢測技術有什么樣的期待?

                周清教授:?現階段,我們會推薦患者參加一些適合的臨床實驗,積累臨床數據、充實應用證據,證實MRD的應用價值,同時也希望基因檢測企業提高MRD的檢測技術水平。由于ctDNA-MRD在血液中含量非常低,所以檢測的準確度對于指導臨床決策非常重要。
                作為臨床醫生最關心的是檢測公司提供的數據是否能真實地反映患者的真實狀態,準確的檢測結果可以與臨床治療模式更好的整合以指導臨床治療決策。否則,會導致錯誤決策,后果嚴重。因此臨床指導價值對于MRD檢測的準確性依賴很強??紤]到以上因素,我們肺研所在根據患者MRD情況制定治療方案時,建議患者在間隔半個月到一個月之內,進行雙檢測,即重復驗證一次是不是真的是陽性或者陰性。因此,選擇一個可靠的檢測技術平臺,對于科學研究和臨床應用都至關重要。
                肺研所一直致力于MRD的科研探索,也會在眾多的基因檢測機構中,選擇值得信賴的合作伙伴。不久后,我們與吉因加合作的一個高質量研究成果將在非常有影響力的國際雜志上發表。該研究探索了MRD檢測結果在早期NSCLC診治中的臨床應用價值。相信在不久的將來,在臨床科學家和基因檢測企業攜手推進下,MRD的一系列研究成果會快速落地,MRD的應用對于指導臨床治療決策會發揮越來越重要的作用。
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